Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) 29 października 2021 r. zatwierdziła awaryjne użycie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 w grupie wiekowej 5-11 lat, 3 listopada 2021 roku Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) udzieliło swojej rekomendacji w zakresie szczepień dla dzieci 5-11 lat. Na ten moment szczepionki będą mogły zostać podane 28 mln dzieci w Stanach Zjednoczonych.
Szczepienia na dużą skalę w USA były przewidziane od 8 listopada 2021 r. Dzieci będą szczepione preparatem pediatrycznym firmy Pfizer/BioNTech.
Skuteczność ochrony
Dyrektorka CDA (Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób), Rochelle P. Walensky, zapewnia, że skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 dla nowo dopuszczonej grupy dzieci 5-11 lat jest tak samo skuteczna jak dla dorosłych i młodzieży – zapobiega ciężkiemu przechodzeniu COVID-19 w 90,7%.
Jak podkreślają specjaliści z CDA od połowy czerwca do połowy sierpnia tego roku, w ciągu 6 tygodni, liczba hospitalizowanych dzieci i nastolatków w wyniku COVID-19 wzrosła aż 5-krotnie. Wariant Delta bardzo gwałtownie rozprzestrzenia się wśród najmłodszych. W Stanach Zjednoczonych przypadki zachorowań na COVID-19 u dzieci między 5. a 11. rokiem życia stanowią aż 39% zachorowań w wieku poniżej 18 lat. Aż 8300 najmłodszych dzieci wymagało hospitalizacji na skutek COVID-19.
Skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 dla dzieci 5-11 wynosi 90,7%
Dystrybucja szczepionek ruszyła z początkiem listopada i obejmie 28 mln amerykańskich dzieci w wieku 5-11 lat.
Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 podawana jest dzieciom w wieku od 5 do 11 lat jako szczepionka pierwotna w 2 dawkach w odstępie 3 tygodni. Dawka wynosi 10 mikrogramów i jest niższa niż dla grupy wiekowej 12+ (30 mikrogramów).
Badania kontrolne
Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 była testowana w randomizowanym badaniu placebo na 4600 dzieci w wieku 5-11 lat (3100 szczepionek, 1538 placebo). Badania prowadzono w Polsce, Finlandii, Stanach Zjednoczonych, Hiszpanii. Dzieciom podano 10 mikrogramów szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 w dwóch dawkach. Odpowiedź immunologiczna 246 uczestników tego badania została zestawiona z wynikami 253 uczestników w wieku od 16 do 25 lat, którzy otrzymali dwie wyższe dawki szczepionki w poprzednim badaniu. Odpowiedzi immunologiczne młodszych uczestników były porównywalne do grupy 16-25 lat.
W omawianym badaniu nie odkryto żądnych poważnych skutków ubocznych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane po szczepieniu dotyczyły bólu w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienia, obrzęku, bólu głowy, bólu mięśni, zmęczenia. Objawy miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Większość z nich ustępowała po 1-2 dniach.
Szczepionka Comirnaty (Pfizer-BioNTech) przeznaczona dla dzieci w wieku 5-11 lat odznacza się takim samym składem jak szczepionka dla nastolatków 12-18 lat. Różnica dotyczy jedynie wielkości dawki: dzieci 5-11 lat otrzymają 10 mikrogramów, natomiast grupa 12-18 lat – 30 mikrogramów.
W oparciu o analizę wszystkich dostępnych dowodów naukowych i badań, potencjalne korzyści szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 u osób w wieku od 5 do 11 lat przewyższają znane i przypuszczalne zagrożenia.
Źródła:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age
https://szczepienia.pzh.gov.pl/coraz-blizsza-perspektywa-szczepien-przeciw-covid-19-dzieci-w-grupie-5-11-lat/
POLECAMY TAKŻE:
Oddziały dziecięce w szpitalach zapełnione w wyniku zakażeń wirusem RSV. Jak go rozpoznać?
Dodaj komentarz